Discussione nantu à u mercatu mundiale di capsule viote

Autore: Jianhua Lv estrattu da: "Medicine&Packaging"
Fonte: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

A capsula hè una di l'antiche forme di dosaggio di droghe, chì hà urigine in l'anticu Egittu [1]. De Pauli, un farmacista di Vienna, hà mintuvatu in u so ghjurnale di viaghju in u 1730 chì e capsule ovali eranu aduprate per copre u cattivu odore di e droghe per riduce u dolore di i pazienti [2]. Più di 100 anni dopu, i farmacisti Joseph Gerard Auguste dublanc è Francois Achille Barnabé Motors anu ottenutu u brevettu di a prima capsula di gelatina di u mondu in u 1843 è l'anu migliurata continuamente per adattassi à a pruduzzione industriale [3,4]; Da tandu, sò nati parechji brevetti nantu à e capsule cave. In u 1931, Arthur Colton di a cumpagnia Parke Davis hà cuncipitu è ​​​​fabricatu cù successu l'equipaggiu di pruduzzione automatica di capsule cave è hà pruduttu a prima capsula cava fatta à macchina in u mondu. Hè interessante nutà chì, finu à avà, a linea di pruduzzione di capsule cave hè stata migliurata continuamente solu nantu à a basa di u cuncepimentu di Arthur per migliurà a qualità di u produttu è l'efficienza di a pruduzzione.

Attualmente, e capsule anu fattu un grande è rapidu sviluppu in u campu di l'assistenza sanitaria è di a farmacia, è sò diventate una di e principali forme di dosaggio di preparazioni solide orali. Da u 1982 à u 2000, trà i novi medicinali appruvati in u mondu sanu, e forme di dosaggio di capsule rigide anu mostratu una tendenza à a crescita.
Figura 1 Dapoi u 1982, i novi medicinali moleculari sò stati paragunati trà capsule è pasticche

Cù u sviluppu di a fabricazione farmaceutica è di l'industria di R&S, i vantaghji di e capsule sò stati più ricunnisciuti, principalmente in i seguenti aspetti:

1. Preferenze di i pazienti

In paragone cù altre forme di dosaggio, e capsule dure ponu copre efficacemente u cattivu odore di e droghe è sò facili da inghjuttà. Diversi culori è disinni di stampa rendenu e droghe più ricunniscibili, in modu da migliurà efficacemente a conformità à e droghe. In u 1983, un'inchiesta realizata da l'autorità europee è americane hà dimustratu chì trà i 1000 pazienti selezziunati, u 54% hà preferitu capsule dure, u 29% hà sceltu pellet rivestiti di zuccheru, solu u 13% hà sceltu compresse, è un altru 4% ùn hà micca fattu una scelta chjara.

2. Alta efficienza di R&S

U rapportu tufts di u 2003 hà indicatu chì u costu di a ricerca è u sviluppu di medicinali hè aumentatu di 55% trà u 1995 è u 2000, è u costu mediu mundiale di a ricerca è u sviluppu di medicinali hà righjuntu 897 milioni di dollari americani. Cum'è tutti sapemu, più prestu i medicinali sò listati, più longu serà u periodu di monopoliu di u mercatu di i medicinali brevettati, è i novi profitti di l'imprese farmaceutiche aumenteranu significativamente. U numeru mediu di eccipienti utilizati in e capsule era 4, chì era significativamente riduttu paragunatu à 8-9 in e pasticche; L'articuli di prova di e capsule sò ancu menu, è u costu di creazione, verificazione è analisi di u metudu hè guasi a metà di quellu di e pasticche. Dunque, paragunatu à e pasticche, u tempu di sviluppu di e capsule hè almenu mezu annu più cortu di quellu di e pasticche.
In generale, u 22% di i novi cumposti in a ricerca è u sviluppu di farmaci ponu entre in prucessi clinichi di fase I, di i quali menu di 1/4 ponu passà i prucessi clinichi di fase III. U screening di novi cumposti pò riduce efficacemente u costu di l'istituzioni di ricerca è sviluppu di novi farmaci u più prestu pussibule. Dunque, l'industria mundiale di fabricazione di capsule cave hà sviluppatu capsule precliniche (pccaps) adatte per prucessi nantu à i roditori ®）； Attrezzatura di microriempimentu di precisione (xcelodose) adatte per a produzzione di campioni di capsule cliniche ®）， È capsule cliniche à doppiu cieco (dbcaps) adatte per prucessi clinichi à grande scala ®） È una gamma completa di prudutti per sustene a riduzione di i costi di R&S è u miglioramentu di l'efficienza di R&S.
Inoltre, ci sò più di 9 tippi di capsule di diverse dimensioni, ciò chì offre parechje scelte per a cuncepzione di a dosa di u medicamentu. U sviluppu di a tecnulugia di preparazione è di l'attrezzatura cunnessa rende ancu a capsula adatta per più cumposti cù proprietà speciali, cum'è i cumposti insolubili in acqua. L'analisi mostra chì u 50% di e nuove entità cumposte ottenute per mezu di screening à altu rendimentu è chimica combinatoria sò insolubili in acqua (20%) μG / ml), sia e capsule piene di liquidu sia e capsule molli ponu risponde à i bisogni di sta preparazione di cumposti.

3. Costu di pruduzzione bassu

In paragone cù e pasticche, l'attellu di pruduzzione GMP di capsule dure hà i vantaghji di menu equipaggiamenti di prucessu, alta utilizzazione di u spaziu, layout più ragiunevule, menu tempi d'ispezione in u prucessu di pruduzzione, menu parametri di cuntrollu di qualità, menu operatori, bassu risicu d'inquinamentu incruciatu, prucessu di preparazione simplice, menu prucessi di pruduzzione, materiali ausiliari simplici è bassu costu. Sicondu a stima di esperti autorevoli, u costu cumpletu di e capsule dure hè 25-30% più bassu di quellu di e pasticche [5].
Cù u sviluppu vigurosu di e capsule, e capsule cave, cum'è unu di i principali eccipienti, anu ancu una bona prestazione. In u 2007, u vulume tutale di vendita di capsule cave in u mondu hà superatu i 310 miliardi, di e quali u 94% sò capsule cave di gelatina, mentre chì l'altru 6% sò da capsule derivate da animali micca animali, di e quali u tassu di crescita annuale di e capsule cave di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) hè più di u 25%.
L'aumentu sustanziale di e vendite di capsule cave derivate da prudutti micca animali riflette a tendenza di cunsumu di prumove i prudutti naturali in u mondu. Solu in i Stati Uniti, per esempiu, ci sò 70 milioni di persone chì "ùn anu mai manghjatu prudutti derivati ​​da l'animali", è u 20% di a pupulazione tutale sò "vegetariani". In più di u cuncettu naturale, e capsule cave derivate da prudutti micca animali anu ancu e so caratteristiche tecniche uniche. Per esempiu, e capsule cave HPMC anu un cuntenutu d'acqua assai bassu è una bona tenacità, è sò adatte per i cuntenuti cù igroscopicità è sensibilità à l'acqua; A capsula cava di Pullulan si disintegra rapidamente è hà una permeabilità à l'ossigenu assai bassa. Hè adatta per sustanzi riducenti forti. Diverse caratteristiche rendenu i vari prudutti di capsule cave riesciuti in mercati specifici è categurie di prudutti.

REFERENZE

[1] La Wall, CH, 4000 anni di farmacia, una storia schematica di a farmacia è di e scienze alleate, JB Lippincott Comp., Filadelfia/Londra/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: A Storia di a Capsula Medicinale. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Brevettu francese n. 5648, cuncessu u 25 di marzu di u 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bullettinu di l'Accademia Reale di Medicina, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Valutazione di i costi di sviluppu è di pruduzzione: Compresse versus Capsugels. Biblioteca Capsugel